Končna klinična preskušanja za cepivo proti koronavirusu, ki sta jih razvila AstraZeneca in Oxford University, so bila odložena po neželenem učinku udeleženca v Združenem kraljestvu.
AstraZeneca ga je opisal kot "rutinsko" premor v primeru "nepojasnjene bolezni".
Izid preskušanja cepiva se pozorno spremlja po vsem svetu.
Cepivo AstraZeneca-Oxford University velja za močnega prezenca med več deset, ki se razvija globalno.
Veliko upa, da bi bilo cepivo lahko eno prvih, ki je prišlo na trg, pouspešno testiranje faze 1 in 2.
Njena selitev na testiranje faze 3 v zadnjih tednih je vključevala 30.000 udeležencev v ZDA, pa tudi v Združenem kraljestvu, Braziliji in Južni Afriki. Faze 3 preskušanja v cepivih pogosto vključujejo na tisoče udeležencev in lahko trajajo več let.
Kaj so rekli razvijalci?
Vsa mednarodna preskusna mesta so bila zdaj ugasnjena, medtem ko neodvisna preiskava pregleda varnostne podatke, preden regulatorji odločijo, ali se bo sojenje lahko ponovno zagnalo, poroča bbc-jev medicinski urednik Fergus Walsh.
"V velikih preizkušnjah se bodo bolezni zgodile po nesreči, vendar jih je treba neodvisno pregledati, da bi to skrbno preverili", je dejal tiskovni predstavnik Univerze Oxford.
To je že drugič, da je bilo preskušanje cepiva proti koronavirusu v Oxfordu uloženo na čakanje, so naši dopisni zapiski. Takšni dogodki so rutinski v večjih preskušanjih in se zgodijo kadarkoli prostovoljec sprejme v bolnišnico, ko vzrok za njihovo bolezen ni takoj očitno.
Domneva se, da se bodo poskusi lahko še v nekaj dneh.
Stat News, spletna stran za zdravje, ki je prvič razdrla zgodbo, je povedala, da podrobnosti o neželenih učinkih udeleženca Združenega kraljestva niso bile takoj znane, vendar je citiral vir, ki pravi, da naj bi si opomogli.
Kje smo v iskanju cepiva?
Predsednik ZDA Donald Trump je dejal, da želi pred volitvami 3. novembra v ZDA na razpolago cepivo, vendar so njegove pripombe sprožile strah, da bi lahko politika imela prednost pred varnostjo v naglici za cepivo.
V torek je skupina devetih razvijalcev cepiva Covid-19 hotela pomiriti javnost z objavo "zgodovinske zaveze", da bo pri iskanju cepiva podupela znanstvene in etične standarde.
Zdravilo AstraZeneca je med devetimi družbami, ki so se prijavile na zavezo, da bodo zaprosile za odobritev zakonodaje šele po tem, ko so cepiva prestala tri faze klinične študije.
Drugi podpisnik sta industrijski velikani Johnson & Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi in Novavax.
Zavezale so se, da bodo "varnost in dobrost cepljenih posameznikov vedno naša prednostna naloga".
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) pravi, da se po vsem svetu testira skoraj 180 kandidatov za cepivo, vendar noben še ni zaključil kliničnih preskušanj.
Organizacija je dejala, da ne pričakuje, da bo cepivo izpolnilo svoje smernice o učinkovitosti in varnosti, da bi bilo letos odobreno zaradi časa, ki je potreben za varno testiranje.
Podobna mnenja je delil Thomas Cueni, generalni direktor Mednarodne zveze farmacevtskih proizvajalcev. Industrijski organ predstavlja podjetja, ki so podpisala zavezo.
Kljub temu sta Kitajska in Rusija začeli cepljenje nekaterih ključnih delavcev z doma razvitimi cepivi. Vse so še vedno navedene s strani SSO kot v kliničnih preskušanjih.
Medtem je nacionalni regulator ZDA, Uprava za hrano in zdravila (FDA), predlagal, da se cepiva proti koronavirusu lahko odobrijo pred zaključkom tretje faze kliničnih preskušanj.
Prejšnji teden se je izkazalo tudi, da so centri ZDA za nadzor in preprečevanje bolezni pozvali države, naj razmislijo o opustitvi nekaterih zahtev, da bi bile pripravljene na distribucijo potencialnega cepiva do 1. novembra - dva dni pred predsedniškimi volitvami 3. novembra.
Čeprav je predsednik Trump namignil, da bi lahko bilo cepivo na voljo pred volitvami, je njegov demokratični tekmec Joe Biden izrazil skepticizem, da bo gospod Trump poslušal znanstvenike in izvajal pregleden proces.
